第一师阿拉尔市市场监督管理局

权力类别

行政检查

实施依据

《中华人民共和国药品管理法》 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

《医疗器械监督管理条例》第五十三条：食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：
  （一）医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；
  （二）医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行；
  （三）医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求。
  第五十四条：食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：
  （一）进入现场实施检查、抽取样品；
  （二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
  （三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备；
  （四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。食品药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。
  《化妆品卫生监督条例》 第十七条：各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。                                                             

责任事项

1.检查阶段：对药品、化妆品、医疗器械生产经营的监督检查。
  2.处置阶段：市场监督管理部门根据检查情况决定是否给予行政处罚，对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，应当由市场监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的，应制作市场监督管理行政处罚决定书，载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
  3.移送阶段：县级以上人民政府市场监督管理部门发现涉嫌药品、化妆品、医疗器械生产经营犯罪的，应当按照有关规定及时将案件移送公安机关。对移送的案件，公安机关应当及时审查；认为有犯罪事实需要追究刑事责任的，应当立案侦查。
  4.事后监管：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
  5.其他责任：法律法规规章文件规定应履行的其他责任。

实施主体

第一师阿拉尔市市场监督管理局

承办机构

食品药品安全监督管理科

实施对象

企业、社会组织或公民

办理情况公开范围

全社会

共同实施部门

无

收费（征收）标准及依据

无

法定时限

无

承诺时限

无

咨询电话

0997-4617315

投诉电话

0997-4611836

备注