| 索引号： | syj-2021-00011 | 发布机构： | 市场监督管理局 |
| 生成日期： | 2021-01-27 | 废止日期： | |
| 文 号： | 主题分类： | 权责清单 | |
| 关键词： | |||
对经营乙类非处方药的药品零售企业从业人员资格认定
权力事项名称 | 对经营乙类非处方药的药品零售企业从业人员资格认定 | ||
权力类别 | 行政确认 | ||
实施依据 | 《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第十五条 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。 | ||
责任事项 | 1.受理责任：申请办理《药品经营许可证的》当事人提交的申报材料齐全。 2.审查责任：现场审核从业人员经过资格认证的药学技术专业证明材料。 3.决定责任：符合条件的并且材料齐全的，给予核准。 | ||
实施主体 | 第一师阿拉尔市市场监督管理局 | 承办机构 | 食品药品安全监督管理科 |
实施对象 | 企业、社会组织或公民 | 办理情况公开范围 | 全社会 |
共同实施部门 | 无 | 收费（征收）标准及依据 | 无 |
法定时限 | 无 | 承诺时限 | 15日 |
咨询电话 | 0997-4617315 | 投诉电话 | 0997-4611836 |
备注 | |||